1-9 A-D E-G H-M N-P Q-S T-Z

ESCALOL 507

ÉTHYLHEXYL DIMÉTHYL PABA(ETHYLHEXYL DIMETHYL PABA,ESCALOL 507)

CAS No.: 21245-02-3
EC No.: 244-289-3

Synonyms:
ÉTHYLHEXYL DIMÉTHYL PABA; ЭТИЛГЕКСИЛ ДИМЕТИЛ ПАБА; ETHYLHEXYL DIMETHYL PABA ; Etilheksil Dimetil PABA; etilheksil dimetil paba; ETİLHEKSİL DİMETİL PABA; 21245-02-3; 2-Ethylhexyl 4-(dimethylamino)benzoate; Padimate O; 2-ETHYLHEXYL 4-DIMETHYLAMINOBENZOATE; Escalol 507; Padimate-O; Octyl dimethyl PABA; Benzoic acid, 4-(dimethylamino)-, 2-ethylhexyl ester; Arlatone UVB; 2-Ethylhexyl p-dimethylaminobenzoate; 2-Ethylhexyl-4-dimethylaminobenzoate; Etilheksil Dimetil PABA; etilheksil dimetil paba; ETİLHEKSİL DİMETİL PABA; Eusolex 6007; 2-Ethylhexyl-p-dimethyl-aminobenzoate; ÉTHYLHEXYL DIMÉTHYL PABA; ЭТИЛГЕКСИЛ ДИМЕТИЛ ПАБА; Radiacare Lip Balm; 4-(Dimethylamino)benzoic acid 2-ethylhexyl ester; 2-Ethylhexyl p-(dimethylamino)benzoate; Octyl dimethyl p-aminobenzoate; Caraloe Snow & Sun Lip Balm; HSDB 7169; ETHYLHEXYL DIMETHYL PABA ; EINECS 244-289-3; NCGC00090764-02; DSSTox_CID_9320; DSSTox_RID_78762; Escalol 507; DSSTox_GSID_29320; 4-(Dimethylamino)benzoic acid, 2-ethylhexyl ester; Benzoic acid, p-(dimethylamino)-, 2-ethylhexyl ester; 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ÉTHYLHEXYL DIMÉTHYL PABA


Éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507). Le filtre UV Escalol 507 d'Ashland Specialty Chemical agit comme un filtre UV. C'est un puissant absorbeur d'UV-B soluble dans l'huile et offre une protection contre les rayons UV-B et UV-A. Il offre des performances économiques et un excellent profil de sécurité. Le filtre UV Escalol 507 trouve son application dans la formulation de soins solaires (après-soleil, autobronzant et application de crème solaire), de formules de soins du corps et du visage et de cosmétiques de couleur.
Abstrait
L'acide éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) -aminobenzoïque (PABA) est un dérivé liquide jaune huileux du PABA hydrosoluble couramment utilisé dans les écrans solaires. L'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) est largement utilisé comme ingrédient dans de nombreux cosmétiques à une concentration moyenne de 1,25% (0,5-2,0%) en Corée. Des études antérieures, y compris celles impliquant des animaux, ont démontré que l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) est toxique pour les quatre organes suivants: testicule, épididyme, rate et foie. De plus, des expériences utilisant des kératinocytes humains ont montré que l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) inhibe la croissance cellulaire et la synthèse de l'ADN à de faibles concentrations, et a arrêté le cycle cellulaire des cellules MM96L (lignée cellulaire de mélanome humain) à la phase G1. Malgré des données cliniques limitées chez l'homme, de nombreuses études ont confirmé une mutagénicité accrue de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) après une exposition au soleil, ce qui suggère que cette molécule est susceptible de contribuer à l'apparition d'un cancer induit par le soleil malgré la protection de la peau grâce à l'absorption des UVB. . Pour l'évaluation des risques, la dose sans effet nocif observé (NOAEL) choisie était de 100 mg / kg pc / jour dans une étude de toxicité orale de 4 semaines. La dose d'exposition systémique (SED) était de 0,588 mg / kg pc / jour pour une utilisation maximale de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) dans les cosmétiques. Sur la base de l'évaluation des risques et des scénarios d'exposition menés dans cette étude, la marge de sécurité (MOS) a été calculée à 180,18 pour un écran solaire contenant 8% d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507), qui est le niveau maximal autorisé par les autorités nationales compétentes. .
L'acide éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) -aminobenzoïque (PABA) est un dérivé liquide jaune huileux du PABA hydrosoluble couramment utilisé dans les écrans solaires. L'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) est largement utilisé comme ingrédient dans de nombreux cosmétiques à une concentration moyenne de 1,25% (0,5-2,0%) en Corée. Des études antérieures, y compris celles impliquant des animaux, ont démontré que l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) est toxique pour les quatre organes suivants: testicule, épididyme, rate et foie. De plus, des expériences utilisant des kératinocytes humains ont montré que l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) inhibe la croissance cellulaire et la synthèse de l'ADN à de faibles concentrations, et a arrêté le cycle cellulaire des cellules MM96L (lignée cellulaire de mélanome humain) à la phase G1. Malgré des données cliniques limitées chez l'homme, de nombreuses études ont confirmé une mutagénicité accrue de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) après une exposition au soleil, ce qui suggère que cette molécule est susceptible de contribuer à l'apparition d'un cancer induit par le soleil malgré la protection de la peau grâce à l'absorption des UVB. . Pour l'évaluation des risques, la dose sans effet nocif observé (NOAEL) choisie était de 100 mg / kg pc / jour dans une étude de toxicité orale de 4 semaines. La dose d'exposition systémique (SED) était de 0,588 mg / kg pc / jour pour une utilisation maximale de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) dans les cosmétiques. Sur la base de l'évaluation des risques et des scénarios d'exposition menés dans cette étude, la marge de sécurité (MOS) a été calculée à 180,18 pour un écran solaire contenant 8% d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507), qui est le niveau maximal autorisé par les autorités nationales compétentes. .
Éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507)
Ethylhexyl Dimethyl PABA (Escalol 507) est classé comme:
Absorbeur UV
Filtre UV
Numéro CAS 21245-02-3
Numéro EINECS / ELINCS: 244-289-3
Restriction (s'applique uniquement à l'UE): VII / 21
COÛT REF No: 33875
Nom DCI: padimate-O
Nom chimique / IUPAC: 4- (diméthylamino) benzoate de 2-éthylhexyle
Éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507)
Icky
AUSSI-APPELÉ-COMME-CECI: Padimate O, Octyl Dimethyl PABA, Eusolex 6007
CE QU'IL FAIT: crème solaire
Informations officielles sur les coûts

Détails
Ethylhexyl Dimethyl PABA (Escalol 507) est un écran solaire chimique qui protège dans la gamme UVB (290-320 nm) avec un pic d'absorbance à 312 nm. En dehors de cela, nous avons du mal à écrire quoi que ce soit de positif à propos de ce type, car il est photo instable (perd 10% d'efficacité en 20 minutes et 50% en 85 minutes), ce n'est pas un allergène rare dans les écrans solaires et montre un effet endocrinien dans les études sur les animaux.
Tout cela ne signifie pas qu'il n'est pas considéré comme sûr tel qu'il est utilisé, il l'est (et est approuvé jusqu'à 8% dans l'UE et aux États-Unis et jusqu'à 3% au Japon), mais nous pensons qu'il y en a beaucoup d'autres et mieux Filtres UV là-bas.
Éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507)
messages
Aperçu (onglet actif)
sécurité
Ressources

Qu'Est-ce que c'est?
Ethylhexyl Dimethyl PABA (Escalol 507) est un liquide jaunâtre et huileux. Dans les cosmétiques et les produits de soins personnels, l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) est utilisé dans la formulation de produits de protection solaire, shampooings, revitalisants, sprays capillaires, maquillage et produits pour le bain et la peau.
Lorsqu'il est utilisé dans les produits pharmaceutiques à écran solaire, l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) est appelé Padimate O.
Pourquoi est-il utilisé dans les cosmétiques et les produits de soins personnels?
Padimate O, lorsqu'il est appliqué sur la peau, absorbe les rayons UV. En plus de provoquer des coups de soleil, les rayons UV sont une cause importante du vieillissement prématuré de la peau et contribuent au développement du mélanome et d'autres formes de cancer de la peau.
L'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) peut également être utilisé pour protéger les cosmétiques et les produits de soins personnels de la détérioration en absorbant les rayons UV

Faits scientifiques:
L'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) ou l'acide octyl diméthyl para-aminobenzoïque (PABA) absorbe le rayonnement ultraviolet et le convertit en un rayonnement infrarouge moins dommageable (chaleur).
Abstrait
L'acide éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) -aminobenzoïque (PABA) est un dérivé liquide jaune huileux du PABA hydrosoluble couramment utilisé dans les écrans solaires. L'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) est largement utilisé comme ingrédient dans de nombreux cosmétiques à une concentration moyenne de 1,25% (0,5–2,0%) en Corée. Des études antérieures, y compris celles impliquant des animaux, ont démontré que l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) est toxique pour les quatre organes suivants: testicule, épididyme, rate et foie. De plus, des expériences utilisant des kératinocytes humains ont montré que l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) inhibe la croissance cellulaire et la synthèse de l'ADN à de faibles concentrations, et a arrêté le cycle cellulaire des cellules MM96L (lignée cellulaire de mélanome humain) à la phase G1. Malgré des données cliniques limitées chez l'homme, de nombreuses études ont confirmé une mutagénicité accrue de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) après une exposition au soleil, ce qui suggère que cette molécule est susceptible de contribuer à l'apparition d'un cancer induit par le soleil malgré la protection de la peau grâce à l'absorption des UVB. . Pour l'évaluation des risques, la dose sans effet nocif observé (NOAEL) choisie était de 100 mg / kg pc / jour dans une étude de toxicité orale de 4 semaines. La dose d'exposition systémique (SED) était de 0,588 mg / kg pc / jour pour une utilisation maximale de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) dans les cosmétiques. Sur la base de l'évaluation des risques et des scénarios d'exposition menés dans cette étude, la marge de sécurité (MOS) a été calculée à 180,18 pour un écran solaire contenant 8% d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507), qui est le niveau maximal autorisé par les autorités nationales compétentes. .

Mots clés: Ethylhexyl Dimethyl PABA (Escalol 507), Cosmétique, Crème solaire, Evaluation des risques, Toxicité
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INTRODUCTION
L'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) (n ° CAS 21245-02-3) est un dérivé organique du PABA (acide 4-aminobenzoïque) hydrosoluble inclus dans les écrans solaires et autres cosmétiques. Il s'agit d'un liquide huileux jaune insoluble dans l'eau avec une liaison ester formée par condensation de 2-éthylhexanol et d'acide diméthylaminobenzoïque (Fig. 1). L'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) est également connu sous le nom de padimate O, OD-PABA ou octyl diméthyl p-aminobenzoate (tableau 1). Le ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique (MFDS) et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis exigent que sa concentration dans tout produit cosmétique ne dépasse pas 8% (1). Des études antérieures sur des animaux ont montré que des concentrations élevées d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) peuvent être toxiques pour l'épididyme et la prudence s'impose lors de l'administration de cette substance à des nourrissons de moins de six mois en raison d'un manque de compréhension de son métabolisme et de son absorption (2). . Les données d'évaluation des risques antérieures pour Ethylhexyl Dimethyl PABA (Escalol 507) comprennent des données de toxicité potentielle et des réglementations nationales et internationales uniquement. La présente étude résume une évaluation des risques qui comprenait la détermination de la marge de sécurité (MOS) aux concentrations dans les cosmétiques autorisées par les autorités nationales, un résumé des données expérimentales de toxicité existantes et des données d'exposition associées à la quantité d'utilisation dans les produits cosmétiques nationaux.
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Fig. 1
Structure chimique de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507).
Tableau 1
Nomenclature et classification de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507)
No CAS 21245-02-3
N ° EINECS 244-289-3
Nom INCI Ethylhexyl Dimethyl PABA (Escalol 507)
Nom IUPAC 4- (diméthylamino) benzoate de 2-éthylhexyle
Synonymes Padimate O
Octyl diméthyl p-aminobenzoate, octyl diméthyl PABA
P- (diméthylamino) benzoate de 2-éthylhexyle
OD-PABA
Adopté de la Banque de données sur les substances dangereuses (HSDB) et ChemIDplus (2).

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PROPRIETES PHYSIQUES ET CHIMIQUES
La gamme de puretés de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) utilisé comme matière première pour les cosmétiques est d'environ 98 à 99,5%. C'est un état liquide jaune huileux avec des caractéristiques d'huile. Il a un poids moléculaire de 277,4053. Il est soluble dans l'alcool et dans les acides et bases forts, mais insoluble dans l'eau et l'acide acétique (tableau 2).
Tableau 2
Propriétés chimico-physiques de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507)

Propriété physique Liquide jaune avec des caractéristiques d'huile
Poids moléculaire 277.4053
pKa 6,027
Point d'ébullition 387,8 ° C à 760 mmHg
Point de fusion 242,5–243,5 ° C
Point d'allumage 124,1 ° C
Pression de vapeur 7,7 × 107 mmHg à 25 ° C
Poids spécifique 0,99
Solubilité dissous dans l'alcool, HCl, KOH
Non dissous dans l'acide acétique
Dissous dans l'eau à 25 ° C si 5,3 × 103 mg / L
Densité 1,0 ± 0,1 g / cm3
Adopté de HSDB (2).

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UTILISATION COSMÉTIQUE
L'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) est utilisé dans les écrans solaires et dans une variété de produits de beauté. Selon la base de données du groupe de travail environnemental (EWG), il est utilisé dans de nombreux produits, notamment le rouge à lèvres, le revitalisant, le shampooing, les agents anti-âge, la laque pour les cheveux et la crème solaire. L'utilisation de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) dans des produits non cosmétiques n'a pas été signalée en Corée. Selon une enquête menée par le MFDS, la concentration moyenne d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) dans les produits cosmétiques est de 1,25% (allant de 0,5 à 2,0%).

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IDENTIFICATION DES DANGERS
Des études de toxicité à dose unique et répétée de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) ont identifié diverses toxicités, notamment l'irritation cutanée, la toxicité pour la reproduction, la génotoxicité et la phototoxicité. L'administration répétée d'animaux de laboratoire a entraîné une toxicité et une pigmentation des organes. Le principal mécanisme proposé de la toxicité de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) est un endommagement de l'ADN par l'éthylhexyl diméthyl PABA modifié à la lumière (Escalol 507).

Toxicité générale
Dans une étude de toxicité aiguë sur l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507), la DL50 chez le rat était de 14900 mg / kg (3) et aucune irritation n'a été observée dans un test épicutané humain utilisant de la Vaseline® blanche mélangée à 8% d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507). ).

Selon un rapport du Comité scientifique de cosmétologie (SCC) (1999) (4), une étude d'administration orale de 4 semaines a été menée chez le rat conformément aux principes des BPL. De l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) a été administré par voie orale (par gavage) à des doses de 0, 100, 300 et 1000 mg / kg / jour (groupes 1, 2, 3 et 4, respectivement) à 10 rats mâles et femelles par groupe. 5 rats mâles et 5 femelles supplémentaires ont été ajoutés aux groupes 1 et 4 pour évaluer la phase de convalescence. Aucun symptôme clinique n'a été observé à l'exception de la salivation dans le groupe 4 et une diminution du poids dans le groupe 4 trois à quatre semaines après l'administration, qui ne s'est pas normalisée après la période de convalescence. Des inspections brutes au cours des autopsies des animaux ont révélé que la capsule de la rate était gravement dégradée chez une femelle du groupe 4. Un mâle du groupe 4 (4/10) présentait un testicule ramolli et 8 mâles présentaient une taille de testicule réduite. Aucune anomalie de la prostate, de l'épididyme ou de la vésicule séminale n'a été observée. Trois des cinq hommes du groupe de convalescence du groupe 4 présentaient une taille de testicule réduite. Un rat femelle du groupe 4 a montré une augmentation du poids de la rate, et les femelles des groupes 3 et 4 ont présenté une augmentation du poids du foie. De plus, les mâles du groupe 4 ont présenté un gain de poids du foie et une perte de poids de la glande pituitaire. Parmi les animaux du groupe de convalescence, les mâles du groupe 4 ont présenté un gain de poids rénal, mais n'ont montré aucun changement dans le poids des testicules ou de la glande pituitaire. Les examens histopathologiques ont montré une atrophie testiculaire modérée ou modérément sévère chez tous les hommes du groupe 4 et un œdème épididymaire chez sept des dix hommes du groupe 4. Tous les hommes du groupe 4 avaient une pigmentation de la rate, mais la pigmentation de la rate était plus visible chez les femmes du groupe 3 et était étendue chez les femelles du groupe 4. La NOAEL a été déterminée à 100 mg / kg / jour sur la base de la pigmentation de la rate (5). Le CCN a déterminé que cette NOAEL était peut-être trop prudente, de sorte qu'une valeur NOAEL de 300 mg / kg / jour a été attribuée à l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) (4).

Aucune toxicité n'a été observée chez 20 lapins ayant reçu 140 ou 280 mg / kg / jour d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) pendant 13 semaines (4).

Toxicité pour la reproduction et le développement
Lorsque 2 mL / kg d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) par jour ont été appliqués sur la peau de rats entre 6 et 16 jours de gestation, des côtes ondulées ont été observées des deux côtés de 7/56 fœtus et d'un côté de 2/56 fœtus. Cependant, ces observations n'ont pas été attribuées à la toxicité de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507), car les espèces de rats utilisées dans cette étude présentent généralement des côtes ondulées (4).

Selon un rapport d'Erol et al. (6), l'exposition cutanée à l'OD-PABA n'a pas affecté le développement pubertaire ou la fonction thyroïdienne chez les rats femelles ou mâles. En tant que tel, l'OD-PABA n'a pas été classé comme un perturbateur endocrinien.

Mutagénicité / génotoxicité
Des tests de micronoyaux in vivo ont été réalisés sur des souris pour évaluer la mutagenèse. De l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) (5 000 mg / kg) a été injecté par voie intrapéritonéale à trois groupes de souris (n = 10 souris par groupe; 30, 48 ou 72 heures), ce qui n'a entraîné aucune mutagenèse (3).
Un test d'aberration chromosomique a été réalisé sur des lymphocytes humains. Ce test est basé sur l'activation métabolique en réponse au mélange S9. L'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) a été dissous dans l'éthanol à des concentrations de 315 à 5 010 μg / mL. Aucune aberration chromosomique n'a été observée (4).

Cancérogénicité
L'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) n'est pas considéré comme cancérigène par le Centre international de recherche sur le cancer (IARC), l'Association Advancing Occupational and Environmental Health (ACGIH), le US National Toxicology Program (NTP) et l'Occupational Safety and Health Administration (OSHA) ( 7).

Irritation oculaire
Deux pour cent d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) mélangé à de l'huile minérale ont été appliqués sur les yeux de lapins. Aucune irritation n'a été signalée lorsque les deux yeux sont lavés et laissés sans surveillance (3).

Une légère irritation a été observée dans les muqueuses de lapin lors d'un test de Draize avec 2% et 5% d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) dans de l'huile minérale (4).

Irritation de la peau
Cinq pour cent d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) mélangé à de l'huile minérale appliquée sur la peau de lapin n'a pas causé d'irritation (3,8). De plus, un timbre contenant de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) dissous dans de la Vaseline® blanche à 4% apposé sur des volontaires adultes n'a pas provoqué de sensibilisation cutanée (3).

Aucune irritation n'a été observée après l'application de 5% d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) sur une peau de lapin normale et endommagée pendant 24 heures (4).

Une étude de test épicutané sur l'homme n'a montré aucune incidence d'irritation après l'application de paraffine molle jaune avec 5% d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) pendant 48 heures (4).

Lorsque 1 mg / mL d'estradiol a été prescrit pendant les saisons d'automne et d'hiver aux femmes ménopausées (4 personnes), aux femmes recevant un traitement hormonal substitutif, aux femmes sensibles à l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507), aux femmes épileptiques ou aux femmes contrôler le métabolisme hépatique (entre 54 et 63 ans, poids corporel entre 67 et 93 kg) avec éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) appliqué sur leur bras sur une surface de 10 cm2, quotidiennement pendant neuf jours, aucune irritation cutanée n'a été observée (9) .

Sensibilisation cutanée
Cinq pour cent d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) dans l'huile minérale n'ont pas provoqué de sensibilisation cutanée chez les cobayes. De plus, 50 μL de 0,1% d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) dans une solution saline ont été injectés à dix cobayes, suivis de neuf injections supplémentaires de 0,1 ml administrées sur trois semaines. Les cobayes n'ont pas présenté de sensibilisation lorsqu'ils ont été soumis à une dose de 0,05 mL après une phase de repos de 12 semaines (4).

Aucune sensibilisation cutanée n'a été observée chez les humains après l'application de 1,5% ou 4% d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) mélangé à de la Vaseline® blanche (3). De plus, 15 volontaires ont été invités à appliquer de la paraffine molle contenant 4% d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) pendant trois semaines, suivie d'une application de provocation après une phase de repos de deux semaines, après quoi aucune sensibilisation cutanée n'a été observée. Conformément à ce résultat, 150 personnes soumises à un test épicutané avec 7% d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) avec 3% d'oxybenzone n'ont pas présenté de sensibilisation cutanée (4). Une autre étude a montré que l'application de paraffine molle contenant 7% d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) à 156 personnes n'a pas provoqué de sensibilisation (4). Enfin, une légère réaction de picotement a été rapportée pendant la période d'induction lorsqu'un mélange de 3% de benzophénone et 8% d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) a été appliqué sur 90 personnes, mais aucune sensibilisation cutanée n'a été observée (4).

Phototoxicité / Photosensibilisation
Dix cobayes se sont fait enlever les poils d'oreille et un mélange de 3% d'oxybenzone et de 7% d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) a été appliqué plusieurs fois sur une oreille, et du 8-méthoxypsoralène a été appliqué sur les oreilles de deux cobayes comme témoin positif. . Les cobayes ont ensuite été exposés à un rayonnement UV pendant deux heures. Aucune phototoxicité n'a été observée. De plus, aucune phototoxicité n'a été observée lorsque l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) a été appliqué sur la partie postérieure des cobayes pendant 2 heures, suivi d'une irradiation de 3 J / cm2 à 320–400 nm (4).

Aucune phototoxicité n'a été observée chez 26 personnes qui ont été testées avec 3% d'oxybenzone et 7% d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) (4). De plus, aucune phototoxicité n'a été observée lorsque 5% d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) dans l'éthanol a été appliqué et le site a été irradié avec 30 J (4).

Un test épicutané avec un mélange de 2% d'oxybenzone et de 7% d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) pendant 24 heures a été effectué sur dix individus à peau blanche. Après le retrait du patch, le site a été irradié avec des UVA pendant 12 min, suivi par 1 MED (dose minimale d'érythème) d'UVB. Aucune phototoxicité n'a été observée dans cette étude (4). De plus, les sujets humains traités toutes les 26 heures avec une émulsion d'acide stéarique (3%), d'eau (91%) et de 4% d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) n'ont montré aucune phototoxicité.
Ethylhexyl Dimethyl PABA (Escalol 507) est inoffensif à moins qu'il ne soit exposé à la lumière. Cependant, une fois activé par la lumière, il endommage directement l'ADN. L'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) dans les produits de protection solaire disponibles dans le commerce peut être activé par les UVA, et dans une plus large mesure par les UVB, lorsqu'ils sont exposés au soleil (10).

Toxicocinétique
Pour déterminer si un nouveau médicament en aérosol topique dosé (MDTA) contenant de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) en tant qu'agent améliorant la pénétration cutanée pourrait améliorer l'administration transdermique d'estradiol, de l'estradiol MDTA contenant de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) a été appliqué sur les abdomens de femmes ménopausées pendant neuf jours et les taux d’œstradiol et d’estrone dans le sang ont été mesurés quotidiennement par radioimmunodosage. Après le traitement par MDTA, 1 mg d'estradiol pulvérisé sur trois zones de peau adjacentes (10 cm2) sur l'abdomen de chaque sujet n'a pas provoqué d'irritation cutanée. Les concentrations sanguines d'estradiol ont été mesurées chez quatre femmes (âgées de 54 à 63 ans, poids corporel compris entre 67 et 93 kg). La concentration sanguine moyenne d'estradiol était de 53 pg / mL au cours de la période d'étude de 9 jours, ce qui était significativement supérieur à la valeur de référence de 13 pg / mL. (p <0,001). Ce test a confirmé que le MDTA contenant de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) améliorait l'administration transdermique de l'estradiol (9).

De l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) marqué au 14C dans de l'éthanol a été appliqué sur 100 cm2 des avant-bras de chacun des quatre sujets hommes et femmes. Les avant-bras ont ensuite été recouverts de gaze pendant 24 heures après que l'éthanol s'est complètement évaporé. Le sang a été collecté après 0, 2, 4, 8, 24 et 72 heures et l'urine a été collectée pendant 24 heures. Aucune radioactivité n'a été trouvée dans les échantillons de sang tandis que 2,45% et 1,18% de radioactivité ont été trouvés dans les échantillons d'urine des sujets masculins et féminins, respectivement (% moyen de la radioactivité totale). La radioactivité moyenne récupérée après lavage de la peau au site d'application était de 95,7%. En supposant que 0,5 mg / cm2 a été appliqué à une concentration de 8% à 1,8 m2, la quantité totale absorbée était de 13 mg, ou 0,2 mg / kg (4).

Une lotion en émulsion huile dans l'eau a été utilisée pour un test de pénétration percutanée in vitro, et le cobaye et la peau humaine ont été utilisés comme membranes. Une solution saline équilibrée de Hank tamponnée HEPES contenant du sulfate de gentamycine et de l'albumine de sérum bovin a été utilisée comme solution aqueuse dans la chambre de réception. Le taux d'absorption totale de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) transféré dans la chambre de réception et la peau était de 12,7 ± 2,5%. L'évaluation du métabolisme de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) a également été incluse dans ce test. La peau de cobaye hydrolysait environ 13 à 35% de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) transféré dans la solution aqueuse par activité estérase, tandis que la peau humaine hydrolysait 37% de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) (11).

La valeur utilisée pour l'absorption cutanée chez l'homme pour l'évaluation des risques était de 2,45% sur la base des données limitées d'absorption cutanée.

Matériaux divers (y compris les données cliniques)
Les tests cellulaires ont confirmé que l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) inhibait la croissance cellulaire et la synthèse d'ADN, et retardait la progression du cycle à 25-100 mg / ml. La lignée cellulaire CI80-13S, un modèle de dysfonctionnement mitochondrial, a montré une plus grande inhibition de la croissance cellulaire en réponse à l'éthylhexyl p-méthoxycinnamate (EHMC) et PABA que les autres lignées cellulaires. Le prétraitement du MM96L avec du bromure d'éthidium (EtBr), qui servent d'inhibiteurs mitochondriaux, suivi d'un traitement par écran solaire, a entraîné une apoptose avec une absorption accrue de bromure d'éthidium (12).

Lorsque les kératinocytes exposés à 5 MED de la lumière du soleil ont été traités avec un écran solaire contenant de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) (SPF 15), le nombre de cassures de brins d'ADN observé ici était au moins 75 fois plus élevé que celui des cellules traitées avec un écran solaire qui n'en contenait pas. Éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) (13).

Le MCF-7, une lignée cellulaire de cancer du sein humain, a été utilisé pour mesurer l'activité œstrogénique de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507). Les taux de prolifération cellulaire ont été évalués en attachant le récepteur des œstrogènes de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507), et le 17β-estradiol a été utilisé comme témoin positif. Les valeurs de CE50 pour la prolifération cellulaire étaient de 1,2 pM et 2,63 pM pour le 17β-estradiol et l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507), respectivement (14).

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ÉVALUATION DOSE-RÉPONSE
Après examen des données toxicologiques pour déterminer la valeur de référence de toxicité optimale, la NOAEL de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) a été sélectionnée à partir d'une étude de toxicité à doses répétées de 4 semaines chez le rat. De l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) dissous dans de l'huile de maïs a été administré à des rats à des concentrations de 0, 100, 300 et 1000 mg / kg / jour pendant quatre semaines par gavage, suivi de quatre semaines de convalescence pour évaluer la durabilité ou la réversibilité de effets toxiques. Les résultats après les quatre premières semaines ont montré des toxicités telles qu'une augmentation du poids et des changements histologiques dans les testicules, l'épididyme, la rate et le foie. L'évaluation de la toxicité réversible après quatre semaines de convalescence a confirmé l'absence de toxicité à l'exception de la réduction du sperme dans l'épididyme, qui n'a été observée que dans le groupe de traitement ayant reçu 1000 mg / kg / jour d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507). Une pigmentation de la rate a été observée chez les mâles soumis à des concentrations élevées d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507). Cette observation était plus visible chez les femelles traitées avec 300 et 1000 mg / kg / jour d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507). Sur la base de la pigmentation de la rate, la NOAEL a été déterminée à 100 mg / kg / jour (5) (tableau 3).
La NOAEL était basée sur des données d'expérimentation animale et l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) n'était pas considéré comme préoccupant si la MOS était de 100 ou plus. Sur la base de la MOS déterminée en utilisant la limite d'utilisation de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) parmi les produits cosmétiques nationaux, le risque pour la santé de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) pour l'utilisation d'un écran solaire était de 180,18, ce qui est significativement supérieur à 100, ce qui a confirmé le sécurité de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507).

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CONCLUSION
L'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) est un dérivé organique du PABA hydrosoluble (acide 4-aminobenzoïque) utilisé comme ingrédient dans les écrans solaires et autres cosmétiques. L'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) a induit une pigmentation de la rate lors d'un essai de toxicité par voie orale de quatre semaines chez le rat, et la NOAEL dérivée de cette étude était de 100 mg / kg / jour. Aucune toxicité pour la reproduction, génotoxicité, carcinogénicité, sensibilisation cutanée, irritation cutanée ou phototoxicité significative n'a été observée en réponse à l'administration d'Ethylhexyl Dimethyl PABA (Escalol 507). La NOAEL optimale pour l'évaluation des risques a été déterminée à 100 mg / kg / jour sur la base d'une étude de toxicité répétée de quatre semaines chez le rat. Le SED de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) était de 0,588. La caractérisation des risques a démontré que l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) peut être utilisé en toute sécurité dans les cosmétiques conformément à la réglementation MFDS en vigueur, car la MOS dépassait 100 même à la concentration maximale autorisée dans les cosmétiques (8%). Cependant, les données toxicologiques utilisées dans l'évaluation des risques sont limitées, et si de nouvelles données toxicologiques sont communiquées, des évaluations complémentaires doivent être effectuées le cas échéant.
Abstrait
L'acide éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) -aminobenzoïque (PABA) est un dérivé liquide jaune huileux du PABA hydrosoluble couramment utilisé dans les écrans solaires. L'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) est largement utilisé comme ingrédient dans de nombreux cosmétiques à une concentration moyenne de 1,25% (0,5–2,0%) en Corée. Des études antérieures, y compris celles impliquant des animaux, ont démontré que l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) est toxique pour les quatre organes suivants: testicule, épididyme, rate et foie. De plus, des expériences utilisant des kératinocytes humains ont montré que l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) inhibe la croissance cellulaire et la synthèse de l'ADN à de faibles concentrations, et a arrêté le cycle cellulaire des cellules MM96L (lignée cellulaire de mélanome humain) à la phase G1. Malgré des données cliniques limitées chez l'homme, de nombreuses études ont confirmé une mutagénicité accrue de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) après une exposition au soleil, ce qui suggère que cette molécule est susceptible de contribuer à l'apparition d'un cancer induit par le soleil malgré la protection de la peau grâce à l'absorption des UVB. . Pour l'évaluation des risques, la dose sans effet nocif observé (NOAEL) choisie était de 100 mg / kg pc / jour dans une étude de toxicité orale de 4 semaines. La dose d'exposition systémique (SED) était de 0,588 mg / kg pc / jour pour une utilisation maximale de l'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507) dans les cosmétiques. Sur la base de l'évaluation des risques et des scénarios d'exposition menés dans cette étude, la marge de sécurité (MOS) a été calculée à 180,18 pour un écran solaire contenant 8% d'éthylhexyl diméthyl PABA (Escalol 507), qui est le niveau maximal autorisé par les autorités nationales compétentes. .
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